創新醫療器械最新動態丨1個眼科創新產品獲批上市【含最新名錄】
時間：2025/01/14
瀏覽：3509
在醫療器械領域的創新浪潮中，《創新醫療器械專欄》始終致力于為讀者呈現行業前沿成果。
上一期，我們更新了一次性使用磁電定位壓力監測脈沖電場消融導管等4款創新醫療器械。本期，我們為大家帶來了一款最近獲批的眼科創新產品。
獲取最新“創新醫療器械名錄”
可在公眾號后臺回復“創新”
該產品用于成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數。產品采用零球差大光學區及雙凹面型的穩定拱高設計，可提升視覺質量，帶來更開闊的周邊拱高。
截至目前，已經批準316個創新醫療器械上市，涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械，涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。
下一步，國家藥監局將深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，聚焦推動高質量發展這一首要任務，落實《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》提出的改革舉措，推進醫療器械管理法立法，持續加大對創新醫療器械研發申報的支持指導，傾斜更多審評審批資源，讓醫療器械領域改革發展成果更多更公平惠及人民群眾。
